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A、中药饮片包装必须印有或贴有标签B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范C、中药饮片在发运过程中必须有包装D、中药饮片发运包装须附有质量合格标志
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答案:B解析:中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故B错误。
2、题干:关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )
A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售C、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂D、医疗医院周边的医院医师处方销售
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答案:C解析:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年,A错误;医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,B、D错误;有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂,C正确。
3、题干:根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是( )
A、科学简明,避免重名B、规范命名,避免夸大疗效C、体现传统文化特色D、古今互通,拒绝迷信
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答案:D解析:中成药通用名称命名基本原则:①“科学简明,避免重名”原则;②“规范命名,避免夸大疗效”原则;③“体现传统文化特色”原则。故选D。
A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
4、题干:造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是( )
A、AB、BC、CD、D
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答案:C解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活功;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
5、题干:情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是( )
A、AB、BC、CD、D
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答案:D解析:医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以元以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》:(一)使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的(二)使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的;(三)使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。(本题失效,大纲删除)
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