导读
昨日(3月2日),福建省药监局发布年第4季度药品质量公告。其中,中西药制剂抽验不合格药品45批次,经营或使用假冒药品20批次。
福建省药品质量公告
为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
年第四季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品45批次(附表1),经核查为经营或使用假冒药品20批次(附表2)。
全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省年第一期药品抽验不合格品种汇总表
序号
检品名称
生产单位
批号
规格
不合格项目
1
双嘧达莫片
辅仁药业集团有限公司
25mg
性状
2
黄疸茵陈颗粒
甘肃岷海制药有限责任公司
20g
装量差异
3
广东神曲
广东瑞洋制药有限公司
每块重30克
重量差异
4
通宣理肺片
广东新峰药业股份有限公司
0.3克
重量差异
5
黄柏
广东众康中药饮片有限公司
饮片
性状
6
利巴韦林注射液
贵州天地药业有限责任公司
A
1ml:mg
可见异物
7
肾上腺色腙注射液
贵州天地药业有限责任公司
B
2ml:10mg
pH值
8
维生素B6注射液
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
2ml:0.1g
可见异物
9
前列康舒胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
每粒装0.3g
水分
10
桑菊感冒片
吉林天药本草堂制药有限公司
每片重0.6克
重量差异
11
醋北柴胡
江西青春康源中药饮片有限公司(产地:甘肃)
0101
饮片
性状
12
防风
江西青春康源中药饮片有限公司(产地:河北)
0701
饮片
性状
13
盐菟丝子
江西药都中药饮片有限公司(产地:甘肃)
0101
饮片
性状
14
盐巴戟天
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
G
统
性状
15
钩藤
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
0302
0.5kg/袋
性状
16
牛膝
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
奋源中西医结合诊所(沙县)
17
地骨皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:甘肃)
饮片
性状、显微鉴别
18
草豆蔻
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:广西)
E
饮片
性状
19
防风
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:河北)
0105
饮片
性状
20
小通草
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:江西)
0101
饮片
性状、显微鉴别
21
海金沙
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:江西)
饮片
显微鉴别、总灰分
22
小通草
江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:云南)
0105
饮片
性状、显微鉴别
23
柿蒂
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:湖北)
1501
饮片
性状
24
黄柏
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:四川)
饮片
性状
25
皂角刺
江西致和堂中药饮片有限公司(产地:河北)
饮片
性状
26
芡实
康美药业股份有限公司
/
水分
27
补肾益脑胶囊
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
每粒装0.27g
水分;崩解时限
28
金银花
陇西县宝川中药饮片有限公司
统
性状
29
茯苓
陇西县宝川中药饮片有限公司
/
水分
30
山药
厦门燕来福制药有限公司(产地:河南)
饮片
性状、显微鉴别
31
维生素C片
山东鲁西药业有限公司
20141
0.1克
溶液的颜色
32
氧氟沙星胶囊
陕西方舟制药有限公司
0.1克
装量差异
33
氧氟沙星滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
5ml:15mg
装量
34
碳酸氢钠注射液
天津药业集团新郑股份有限公司
10ml:0.5g
可见异物
35
板蓝根颗粒
武汉钧安制药有限公司
每袋装10克
装量差异
36
感冒清片
云南万裕药业有限公司
20141
0.22g
重量差异
37
板蓝根
樟树庆仁中药饮片有限公司
/
性状
38
炒僵蚕
樟树市庆仁中药饮片有限公司
医院
39
紫苏叶
樟树市庆仁中药饮片有限公司
统
性状
40
地骨皮
樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:宁夏)
饮片
性状
41
断血流胶囊
长春银诺克药业有限公司
0.35克
装量差异
42
止痢宁片
长春银诺克药业有限公司
20
0.35g
重量差异
43
盐酸多巴酚丁胺注射液
浙江瑞新药业股份有限公司
2ml:20mg
可见异物
44
利巴韦林注射液
浙江瑞新药业股份有限公司
1ml:mg
可见异物
45
泛昔洛韦分散片
浙江永宁药业股份有限公司
0.25g
水分
经营或使用假冒药品的单位
序号
检品名称
生产单位
批号
规格
不合格项目
备注
1
生蒲黄
安徽德昌药业饮片有限公司(产地:湖北)
饮片
性状、显微鉴别
2
小通草
安徽德昌药业饮片有限公司(产地:贵州)
0606
饮片
性状、显微鉴别
3
韭菜子
安徽德昌药业饮片有限公司(产地:江西)
0410
饮片
性状
4
独活
安徽嘉佑中药饮片有限公司
0505
统-0.5kg
酸不溶性灰分;含量测定
5
地骨皮
安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:辽宁)
饮片
总灰分
6
牡丹皮
安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:安徽)
20141
饮片
性状
7
紫苏梗
安徽亿源中药饮片科技有限公司
20
统-0.5kg
性状;杂质;水分;总灰分
8
车前子
安徽亿源中药饮片科技有限公司
统-0.5kg
总灰分;酸不溶性灰分
9
蒲黄
亳州市国苑中药材饮片有限公司(产地:湖北)
饮片
性状、显微鉴别
已吊证
10
麸炒苍术
亳州市长生中药饮片有限公司
20141
统
水分;总灰分;含量测定
11
牡丹皮
亳州市长星中药饮片有限公司(产地:安徽)
饮片
性状
无此单位
12
淡豆豉
安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:江西)
0301
饮片
性状
13
韭菜子
安徽亿源中药饮片科技有限公司(产地:河北)
饮片
性状
14
牡丹皮
亳州市国苑中药材饮片有限公司(产地:安徽)
饮片
性状
已吊证
15
盐菟丝子
亳州市贡药饮片厂(产地:内蒙)
0501
饮片
性状
16
淡豆豉
安徽益生源中药饮片科技有限公司(产地:安徽)
饮片
性状
17
韭菜子
安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:广东)
0601
饮片
性状
18
小通草
安徽德昌药业饮片有限公司(产地:贵州)
饮片
性状、显微鉴别
19
小通草
广东众康中药饮片有限公司(产地:四川)
饮片
性状、显微鉴别
20
地骨皮
亳州中和中药饮片有限公司(产地:宁夏)
饮片
总灰分
文章来源:福建省食品药品监督管理局
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