导读：
5月17日，湖南、山东、新疆等省食药监相继发布药品质量公告，共批次药品不合格。其中：湖南22批次（含18批次中药饮片）、山东41批次中药饮片、新疆56批次（含39批次中药饮片）。
1湖南省年第2期药品质量公告（年第18号）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖南省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查抽检。年1至2月份，全省共完成药品监督抽检批，其中，不符合标准规定的22批（详见附件1），符合标准规定的批（详见附件2）。现将湖南省1至2月份药品监督抽检情况予以公告。
对本次公告不符合标准规定的药品，相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施。请抽样单位和生产企业所在地的市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，并在一周内公布风险控制措施，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道，涉嫌构成犯罪的，移送公安部门依法查处。相关情况及时报告湖南省食品药品监督管理局稽查局。
特此公告。
附件：1.年1-2月湖南省药品监督抽检不合格药品名单
湖南省食品药品监督管理局
年5月10日
附件1：年1—2月份湖南省药品监督抽验不合格药品名单
序号
药品品名
标示生产企业
规格
批号
检验结果
不合格项目
备注
1
党参
/
中药材
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
2
党参
/
饮片
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
3
莲子
/
饮片
/
不符合规定
4
当归
/
饮片
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
5
延胡索
浙江
中药材
/
不符合规定
；水分、二氧化硫残留量
现已停止经营
6
党参
甘肃陇西
中药材
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
7
党参
甘肃陇西
中药材
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
8
皂角刺
亳州亳药堂药业有限公司
饮片
不符合规定
8
沉香
/
饮片
不符合规定
10
海金沙
/
中药材
/
不符合规定
总灰分
11
党参
陕西
中药材
/
不符合规定
；二氧化硫残留量
12
淫羊藿
湖南福泰中药饮片有限责任公司
饮片
不符合规定
；
13
钩藤
广西
饮片
不符合规定
14
钩藤
湖南岳阳全众中药材经营有限公司
饮片
/
不符合规定
15
重楼
湖南馨恒堂中药科技有限公司
饮片
不符合规定
16
重楼
湖南馨恒堂中药科技有限公司
饮片
不符合规定
17
水蛭
湖南省自然堂中药饮片有限公司
饮片
不符合规定
酸碱度
18
党参
/
饮片
/
不符合规定
水分
19
复方丹参滴丸
天士力制药集团股份有限公司
每丸重27mg
不符合规定
（2）薄层色谱、
（3）薄层色谱；特征图谱；
已确认为假冒产品
20
复方甘草片
桂林南药股份有限公司
片/瓶
.05.05
不符合规定
已确认为假冒产品
21
感冒软胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
0.g
不符合规定
22
天麻胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
每粒装0.25克
不符合规定
崩解时限
2新疆维吾尔自治区中药材中药饮片质量公告
年第19号
根据年度药品质量监督抽验工作计划，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地（州、市）食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。现将抽验结果及有关情况公告如下：
年度药品监督抽验计划涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验，第二批共17批次药品不符合标准规定。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定，对监督抽检中不符合标准规定产品及其经营使用单位依法进行查处。
年新疆维吾尔自治区药品监督抽验不符合标准规定药品名单（第二批）
序号
检品名称
标示生产企业
生产批号
药品规格
检验
结果
不合格规定项目
1
呋喃唑酮片
山西云鹏制药有限公司
C
0.1g
不合格
溶出度
2
清肺抑火片
云南省曲靖药业有限公司
0.6g
不符合规定
重量差异
3
脑心舒口服液
湖北福广制药有限公司
每支装10ml
不符合规定
相对密度、装量差异
4
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
每粒装0.5g
不符合规定
崩解时限、含量测定
5
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
回音必集团（江西)东亚制药有限公司
ml：葡萄糖酸钙1g与氯化钠0.9g
不符合规定
可见异物
6
复方氨基酸注射液（18AA-1）
安徽丰原药业股份有限公司
K3
按氨基酸ml；35g
不符合规定
可见异物
7
注射用头孢呋辛钠
山东润泽制药有限公司
1.0g
不符合规定
溶液的颜色
8
藿香正气水
吉林鑫辉药业有限公司
每支装10ml
不符合规定
装量、含量测定-陈皮
9
葡萄糖注射液
贵州天地药业有责任公司
C
20ml:10g
不符合规定
装量
10
养血安神糖浆
湖北纽兰药业有限公司
每支装10ml
不符合规定
装量
11
生脉饮（党参方）
湖北纽兰药业有限公司
每支装10毫升
不符合规定
装量
12
藿香正气水
武汉鑫瑞药业
每支装10ml
不符合规定
装量
13
玫瑰花口服液
喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司
每支装10ml
不符合规定
紫外光谱鉴别
14
抗病毒口服液
武汉金联药业有限公司
20142
每支装10ml
不符合规定
装量
15
清火胶囊
江西药都仁和制药有限公司
每粒装0.5g
不符合规定
崩解时限、含量测定
16
氯霉素滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
156
8ml：20mg
不符合规定
装量
17
鲜竹沥
四川省通园制药有限公司
每支装10ml
不符合规定
装量
年第20号
根据年度中药材、中药饮片质量监督抽验工作计划，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局组织各地（州、市）食品药品监督管理部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行了监督抽验。
经检验，第二批共有39批次中药材、中药饮片不符合标准规定。（见附件）现予公告。
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监督管理部门按照有关法律法规规定，对监督抽检不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
年中药材中药饮片抽验不符合标准规定药品名单（第二批）
序号
检品名称
标示生产企业
批号
检验
结果
不符合规定项目
核查结果
1
粉葛（广西）
安国市昌达中药材饮片有限公司
不符合规定
含量测定
/
2
甘草（甘肃）
安徽省致鑫中药饮片有限公司
不符合规定
含量测定
/
3
葛根（广西）
安徽致鑫中药饮片有限公司
不符合规定
含量测定
不是该企业生产
4
丹参（山东）
陕西龙力药业有限责任公司
不符合规定
酸不溶性灰分
/
5
僵蚕
安徽致鑫中药饮片有限公司
151
不符合规定
总灰分
/
6
桑叶（安徽）
亳州亳药堂药业有限公司
不符合规定
含量测定
/
7
地骨皮
康美药业有限责任公司
不符合规定
总灰分
/
8
山药
安徽益生源中药饮片科技有限公司
不符合规定
二氧化硫、浸出物
不是该企业生产
9
蛇床子
供应商：安徽普信医药销售有限公司
0220
不符合规定
总灰分
/
10
一枝蒿
供应商：安徽省亳州市药材总公司
不符合规定
总灰分（正在复验）
/
11
菟丝子
供应商：亳州市宏大中药饮片科技有限公司
0120-
不符合规定
酸不溶性灰分
不是该企业生产
12
大青叶
亳州市宏宇中药饮片有限公司
不符合规定
含量测定
不是该企业生产
13
莲子
安徽汇仁堂中药饮片股份有限公司
不符合规定
性状
/
14
紫苏梗
成都市益诚药业有限公司
不符合规定
含量测定
/
15
柏子仁
北京时珍堂（宜昌）药业有限公司
03003
不符合规定
性状
/
16
牛蒡子
新疆鸿德堂永盛药业有限公司
不符合规定
含量测定
/
17
柴胡
湖北聚瑞中药饮片有限公司
不符合规定
性状
/
18
枳实
亳州市佰世信中药饮片有限公司
不符合规定
性状
不是该企业生产
19
香青兰
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
不符合规定
总灰分
/
20
海金沙（精选）
新疆奇康哈博维药饮片有限公司
不符合规定
性状、鉴别（显微鉴别）、检查（总灰分）
/
21
韭菜子(精选）
新疆奇康哈博维药饮片有限公司
不符合规定
性状
/
22
皂角刺
湖北聚瑞中药饮片有限公司
不符合规定
性状、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别）
不是该企业生产
23
薄荷
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
不符合规定
挥发油
/
24
葛根
四川省龙发药业有限公司
不符合规定
浸出物、含量测定-葛根素
/
25
柴胡
新疆和济中药饮片有限公司(湖北）
不符合规定
性状
/
26
制马钱子
黄冈金贵中药产业发展有限公司
D4101
不符合规定
性状
/
27
香青兰
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
0401
不符合规定
总灰分,酸不溶性灰分
/
28
无花果
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
0501
不符合规定
性状
/
29
莲子（白莲子）
（湖北）新疆本草堂药业有限公司
不符合规定
性状
/
30
皂角刺
新疆本草堂药业有限公司
不符合规定
性状
/
31
五加皮
（湖北）新疆和济中药饮片有限公司
不符合规定
总灰分
/
32
地骨皮
新疆本草堂药业有限公司
不符合规定
总灰分
/
33
大青叶
新疆奇康哈博中维药饮片有限公司（产地：新疆）
不符合规定
含量测定
/
34
前胡
成都市益诚药业有限公司
不符合规定
总灰分
不是该企业生产
35
蜜麻黄
陈善堂生物制药股份有限公司
不符合规定
总灰分
/
36
甘草
新疆安萨尔维吾尔药业有限公司
0G04
不符合规定
含量测定
/
37
地龙
安徽致鑫中药饮片有限公司
不符合规定
总灰分
不是该企业生产
38
粉葛
亳州市佰世信药饮片有限公司
不符合规定
含量测定
/
39
天花粉
亳州市佰世信饮片有限公司
不符合规定
浸出物
/
3关于41批次中药饮片质量抽检不合格的通告
（年第3期）
经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测，标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。现将有关情况通告如下：
一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司、安国市同義中药饮片有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、安徽亳州三真中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片有限公司、安徽方氏中药饮片有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽益生源中药饮片科技有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市佰世信中药饮片有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市惠康中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州蜀中药业有限公司、东营百佳益中药饮片有限公司、济南济成堂中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、秦皇岛德信饮片有限责任公司、青岛天成中药饮片有限公司、山东百味堂中药饮片有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东鲁安中药饮片有限公司、山东商都药业有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等（详见附件）。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
三、对于不合格产品及相应企业，我局将加强跟踪检查和抽检力度，并要求相关市局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
特此通告。
序号
药品名称
标示生产企业或供货单位
批号
检验结果
不合格项目
备注
1
北柴胡
安国市弘发中药材饮片有限公司
不合格
性状
2
蒲黄
不合格
含量测定,检查-总灰分
＊
3
沉香
安国市同義中药饮片有限公司
不合格
鉴别,性状-（3）
4
海风藤
安国市万联中药饮片有限公司
20
不合格
性状
＊
5
骨碎补
20
不合格
性状
＊
6
制何首乌
不合格
含量测定-游离蒽醌
＊
7
桑寄生
安徽亳州三真中药饮片有限公司
不合格
性状
＊
8
翻白草
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司
不合格
性状
＊
9
木通
不合格
性状
＊
10
谷精草
不合格
性状
＊
11
通草
安徽方氏中药饮片有限公司
不合格
性状
＊
12
姜半夏
安徽济顺中药饮片有限公司
不合格
检查-水分-中药
＊
13
北沙参
安徽省泽华国药饮片有限公司
不合格
浸出物-醇溶性浸出物
14
茵陈
安徽益生源中药饮片科技有限公司
不合格
含量测定
＊
15
通草
亳州亳药堂药业有限公司
不合格
鉴别,性状
＊
16
淫羊藿
亳州市佰世信中药饮片有限公司
不合格
含量测定
＊
17
沉香
不合格
性状、鉴别、其他项目-性状、（2）化学反应（3）薄层色谱、浸出物
＊
18
山豆根
不合格
性状、鉴别、-性状、（2）薄层色谱、
＊
19
地龙
亳州市豪门中药饮片有限公司
不合格
检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分
＊
20
细辛
不合格
检查-总灰分
＊
21
制何首乌
不合格
含量测定-游离蒽醌
＊
22
沉香
亳州市惠康中药饮片有限公司
不合格
性状、鉴别-性状、（3）薄层色谱,鉴别、（3）薄层色谱
＊
23
姜半夏
亳州市永刚饮片厂有限公司
不合格
鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药
＊
24
地龙
亳州市中药饮片厂
149
不合格
检查,性状-杂质
＊
25
柴胡
亳州蜀中药业有限公司
不合格
检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分
＊
26
桑寄生
东营百佳益中药饮片有限公司
不合格
鉴别,性状-（1）,（2）
27
山豆根
济南济成堂中药饮片有限公司
不合格
性状
＊
28
姜黄
15081
不合格
性状
＊
29
通草
济宁邦尔中药饮片有限公司
不合格
鉴别,性状
＊
30
通草
不合格
鉴别,性状
＊
31
麦冬
秦皇岛德信饮片有限责任公司
0401
不合格
性状
＊
32
款冬花
青岛天成中药饮片有限公司
不合格
性状-性状-中药1
33
大蓟
山东百味堂中药饮片有限公司
不合格
含量测定,鉴别,性状-（1）,（2）
34
车前子
山东嘉泰中药饮片有限公司
不合格
检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分
35
土茯苓
山东鄄城志远中药饮片有限公司
不合格
性状
＊
36
地龙
不合格
检查,性状-总灰分
＊
37
姜半夏
山东鲁安中药饮片有限公司
不合格
鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1
38
山药
不合格
检查-总灰分-中药
39
山慈菇
山东商都药业有限公司
不合格
性状-性状
40
金钱草
山东舜生堂中药饮片有限公司
不合格
含量测定,鉴别,性状-（1）
41
地龙
不合格
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
＊
备注：标“＊”的中药饮片为标示生产企业否认该企业生产。
文章来源：新疆自治区食品药品监督管理局
湖南省食品药品监督管理局
山东省食品药品监督管理局
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