8月13日,湖北省药监局发布《药品质量公告》(年第期),曝光4批次不合格药品,均为中药饮片。
公告显示,该省历时三个多月对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行抽查检验,在抽检中发现34批次不合格中药饮片,涉及家中药饮片企业。其中药品紫苏梗、独活、葛根、姜黄、山药、钩藤不合格批次较多;不合格项目多集中在总灰分、含量测定、性状等等方面。
其中,湖北聚瑞中药饮片有限公司不合格批次多达4种,分别为莲子、独活、姜黄、海风藤。该企业在近两年多次被曝产品检验不合格,批次多达7批!其生产的海风藤,白头翁,独活均两次被查不合格。从件至今,查处的不合格记录多达近百次!
还有一家药企值得注意:亳州蜀中药业有限公司,该药企此次虽只被查处“独活”因含量测定不合格,但根据药智数据的统计,从年至今,被查出的不合格药品批次居然高达11次!频频被查药品不合格,产品质量堪忧!
安徽方氏制药有限公司此次被查4批次药品不合格,分别为紫苏梗、地肤子、法半夏,不过后两批药材该药企否认为其生产。该药企至年以来不合格记录共计16条,不过都及时整改。
具体药品不合格详情如下:
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对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
对于多次被查不合格产品的药企将被纳入重点监管名单,没有被点名的药企也不要掉以轻心,湖北省近期频频传出药品质量安全问题专项整治,各局负责人及领导均在各县市进行视察工作,希望所有药企合法合规生产经营
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