14批次药品1批次药包材不合格

来源:上海市药监局

年03月13日,上海市药监局发布年第2期药品监督抽检质量公告。

为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。

相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

对不合格产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

特此公告。

附表:

1、药品监督抽检不合格情况

序号

品名

规格

批号

检验结论

不合格项目

标示生产单位

1

莲子心

饮片

不合格

含量测定

国药乐仁堂河北药业有限公司

2

何首乌

饮片

不合格

含量测定

苏州市博源药业有限公司

3

紫苏梗

饮片

不合格

性状

/

4

柴胡

饮片

/

不合格

水分

/

5

海螵蛸

饮片

/

不合格

炮制

/

6

苏梗

饮片

/

不合格

水分

/

7

蒲公英

饮片

/

不合格

水分

/

8

竹茹

饮片

/

不合格

水分

/

9

杜仲

饮片

/

不合格

炮制

/

10

伸筋草

饮片

/

不合格

性状、炮制

/

11

夏枯草

饮片

/

不合格

性状

/

12

当归

饮片

/

不合格

性状、炮制

/

13

野菊花

饮片

/

不合格

含量测定

/

14

砂仁

饮片

/

不合格

性状、含量测定

/

  2、药包材监督抽检不合格情况

序号

品名

规格

批号

检验结论

不合格项目

标示生产单位

1

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

15ml

不合格

乙醇供试液吸光度

台州博盛塑业有限公司

  上海市食品药品监督管理局

  年3月12日

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长按







































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