来源:上海市药监局
年03月13日,上海市药监局发布年第2期药品监督抽检质量公告。
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见附表)。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,我局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
特此公告。
附表:
1、药品监督抽检不合格情况
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
标示生产单位
1
莲子心
饮片
不合格
含量测定
国药乐仁堂河北药业有限公司
2
何首乌
饮片
不合格
含量测定
苏州市博源药业有限公司
3
紫苏梗
饮片
不合格
性状
/
4
柴胡
饮片
/
不合格
水分
/
5
海螵蛸
饮片
/
不合格
炮制
/
6
苏梗
饮片
/
不合格
水分
/
7
蒲公英
饮片
/
不合格
水分
/
8
竹茹
饮片
/
不合格
水分
/
9
杜仲
饮片
/
不合格
炮制
/
10
伸筋草
饮片
/
不合格
性状、炮制
/
11
夏枯草
饮片
/
不合格
性状
/
12
当归
饮片
/
不合格
性状、炮制
/
13
野菊花
饮片
/
不合格
含量测定
/
14
砂仁
饮片
/
不合格
性状、含量测定
/
2、药包材监督抽检不合格情况
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
标示生产单位
1
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
15ml
不合格
乙醇供试液吸光度
台州博盛塑业有限公司
上海市食品药品监督管理局
年3月12日
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